Les entreprises pharmaceutiques doivent être incitées à développer des médicaments orphelins, selon la Commission Leave a comment
Le marché ne s’autorégulera pas lorsqu’il s’agira de trouver des solutions aux maladies rares, a déclaré Sandra Gallina, directrice à la DG SANTE de la Commission européenne, ajoutant qu’il existe une pression pour stimuler l’innovation en matière de médicaments orphelins.
Selon la chef du service de la Commission chargé de la santé, des investissements sont nécessaires pour éviter une situation où les besoins de certains patients ne sont pas couverts parce qu’ils souffrent d’une maladie rare.
« Je ne suis pas convaincue du fait que le marché va se débrouiller tout seul, ce qui signifie que nous avons beaucoup de pression pour trouver une solution pour ces besoins non satisfaits ou ces maladies rares. Permettez-moi donc de dire qu’il faut absolument des incitations à l’innovation », a déclaré Mme Gallina lors d’un séminaire en ligne organisé lundi 24 janvier.
Elle a ajouté que les maladies dégénératives avaient progressé dans la liste des consultations des parties prenantes et qu’aujourd’hui, on accepte moins les traitements limités simplement parce qu’une personne souffre d’une maladie rare.
« Nous n’avons pas eu beaucoup de succès dans ce domaine. Nous devrons donc nous attaquer à ce problème. Ce n’est pas une question simple », a-t-elle ajouté.
Dans le cadre d’une initiative déjà prévue pour cette année, l’exécutif européen va rationaliser les procédures liées à l’évaluation et à l’autorisation des médicaments destinés aux maladies rares et à celles qui touchent les enfants.
Comme le souligne sa stratégie pharmaceutique, la Commission souhaite réorienter un nouveau système d’incitations pharmaceutiques pour stimuler l’innovation dans les domaines où les besoins médicaux ne sont pas satisfaits, tels que les maladies neurodégénératives et rares et le cancer pédiatrique.
Lors du même webinaire, le PDG de Roche Pharmaceuticals, Bill Anderson, a déclaré qu’historiquement, l’impact de l’Europe sur l’innovation a été fort.
« La valorisation de l’innovation pose un problème. (…) Les entreprises qui innovent ont tendance à aller investir dans les endroits où cette innovation est la plus appréciée et la plus remboursée », a-t-il déclaré.
Il a ajouté qu’il existe un danger que les gens négligent parfois l’évidence, en pensant, par exemple, à une stratégie industrielle sophistiquée. En même temps, ce qui est essentiel, c’est un environnement sain et le soutien aux médicaments innovants lorsqu’ils sont disponibles.
Avec Stefan Oelrich, président de la division pharmaceutique de Bayer A/G, il a souligné que les possibilités de financement étaient un point critique pour l’innovation pharmaceutique en Europe, en insistant sur le fait que les mécanismes de financement différents aux États-Unis donnent de meilleurs résultats.
« L’accès au capital est différent en Europe et aux États-Unis. Nous devrons voir comment nous pouvons canaliser les flux de capitaux un peu plus efficacement pour que l’Europe ne soit pas seulement l’endroit où nous sélectionnons toutes les bonnes idées, mais où nous pouvons également capitaliser sur certaines des chaînes de valeur qui devraient aller de pair », a déclaré M. Oelrich.
M. Anderson a également fait remarquer qu’un pays comme les États-Unis s’est toujours montré plus disposé à financer des médicaments innovants, y compris lorsqu’il s’agit de médicaments orphelins.
« Ces thérapies peuvent être très coûteuses à développer, car si vous avez une maladie qui ne touche que quelques centaines de personnes dans le monde, son développement peut coûter des dizaines de millions de dollars », a-t-il déclaré.
Le règlement de l’UE sur les médicaments orphelins a été adopté il y a plus de 20 ans pour réglementer les médicaments qui traitent les patients atteints de maladies rares.
S’exprimant lors d’un événement organisé en juin 2021, Julia Wahl, économiste en chef à Copenhagen Economics, a déclaré que le règlement sur les médicaments orphelins avait permis de développer des médicaments, d’encourager la recherche dans ce domaine et d’augmenter le nombre de traitements autorisés.
« Mais des besoins non satisfaits persistent toujours, et de nombreux patients atteints de maladies rares ne disposent toujours pas du traitement dont ils ont besoin », a-t-elle averti.
Copenhagen Economics a été le partenaire scientifique qui a aidé le groupe d’experts européens sur les incitations aux médicaments orphelins à élaborer ses 14 propositions pour répondre aux besoins non satisfaits des patients atteints de maladies rares.
